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集團公告 | INOmax®吸入劑產品新藥上市申請獲優先審評資格



  3月16日,李氏大藥廠控股有限公司(以下簡稱“李氏大藥廠”或“集團”)宣布:INOmax®(一氧化氮)吸入劑新藥上市申請于2月20日獲得中國國家藥品監督管理局就治療兒科罕見病授予的優先審評資格。INOmax®是一種用于治療患有低氧性呼吸衰竭(HRF)并伴隨肺動脈高壓的足月兒及34 周以上的早產兒的吸入一氧化氮藥物。


圖片來源于互聯網

  根據中國國家統計局的資料顯示,2019年新生兒人數約為14.65 百萬人。在Liu 等人于Respiratory Research (2019) 20:174的報告中,中國發病率在每1000名活產兒中有2至6例,死亡率約為10–20%。
  因此,致力于在中國提供INOmax® 預期將為中國無藥可醫的患者提供更好的治療及改善其生活。
  INOmax®為Mallinckrodt Pharmaceuticals在中華人民共和國、香港、澳門及臺灣的授權產品。Mallinckrodt是一家全球生物制藥公司。


圖片來源于互聯網


關于INOmax®

  INOmax® 是獲美國食品藥品監督管理局(“食品藥品監督管理局”)批準,用于治療HRF并伴隨肺動脈高壓(“PPHN”)的足月兒及胎齡34 周以上的早產兒的藥物。PPHN是一種肺血管收縮導致血液難以供氧的嚴重疾病,經常導致HRF。INOmax®是一種血管擴張劑,其可選擇性地讓肺血管放松,并通過配合換氣裝置及其他適當藥物,改善脆弱新生兒群體的氧合。

關于李氏大藥廠



  李氏大藥廠控股有限公司(簡稱“李氏大藥廠”或“集團”,股票代碼:00950.HK)是一家以研究為驅動、市場為導向的生物醫藥集團,在中國制藥行業已有25余年的經驗。于2002年7月在香港聯合交易所(“港交所”)創業板上市,并于2010年5月成功轉至港交所主板上市。
  迄今為止,集團與20余家國際公司建立了廣泛的合作關系,目前在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區銷售21種授權代理的專利產品。李氏大藥廠專注于特定的關鍵疾病領域,如心血管、婦科、兒科、罕見病、皮膚科、產科、泌尿科、腫瘤和眼科等。作為一家以研發為主導的公司,集團擁有60余個項目處于不同發展階段,項目來源于自主研發、以及與歐美等國家藥廠的合作開發。


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